国家食药监局:做好启动抗流感药物特别审批准备——健康关注

蒋金阳

<br />　　5月8日电 今天上午，国家食药监局举行新闻发布会。新闻发言人颜江瑛指出，已经做好启动抗流感药物特别审批的准备。   <br /><br />　　颜江瑛介绍说，目前，国家食品药品监督管理局紧密跟踪抗流感药物生产和研发情况，根据疫情变化情况以及世界卫生组织(WHO)对甲型流感警戒级别的调整变化情况，依法进行特殊审批和特别审批程序预案的制定。按照统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批的原则，做好应急药品和医疗器械生产和进口审批准备工作。  <br /><br />　　一是成立了甲型H1N1流感防控药物特别审评专家组，按照《药品注册管理办法》，加强对甲型H1N1流感防控药物研发先期介入、迅速进行审评审批的技术储备；二是组织受理、审评、检验等各相关部门，按照《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》，做好对甲型H1N1流感防治新药的注册进行特别审评审批的工作准备。同时，与相关研究机构和企业就甲型H1N1流感病毒体外诊断试剂及医用防护产品进行专题研讨，早期介入，为相关医疗器械产品审评审批做好工作准备；三是继续密切关注我国神经氨酸酶类抗流感一类新药的研制情况，与相关研究单位建立联系人制度，随时沟通交流，提供必要的技术支持和服务。(据中国网文字直播)<br />  <br /><br /><br /><blockquote class="blockquote">From: http://www.magicrystal.cn/bbs/read.php?tid=4408  Powered by PHPWind.com</blockquote>